VACUNACION DE LA GRIPE

 La Agencia Italiana del Medicamento (Agenzia Italiana del Farmaco, AIFA) informó a la AEMPS, a otras autoridades europeas y a la EMA de que ha decidido inmovilizar todos los lotes de 4 vacunas antigripales estacionales fabricadas por Novartis V&D s.r.l. Esta decisión es consecuencia de la información que la compañía fabricante remitió a las autoridades sanitarias italianas, como estado miembro de referencia de estas dos vacunas, indicando que había detectado un problema en la calidad del producto que afecta a varios de los lotes de las mencionadas vacunas.

El problema de calidad encontrado es que se ha detectado visualmente la presencia anómala de material particulado blanco flotando en ejemplares de jeringa precargada ("desde luego hay que tener vista ya que el contenido de esta vacuna es blanquecino")en muchos lotes de la vacuna CHIROFLU. La compañía ha iniciado una investigación sobre la composición y el origen de estas partículas y el alcance del problema. Los primeros resultados indican que los agregados están compuestos por las proteínas que componen la propia vacuna y que no se deben a material foráneo.

La VACUNA CHIROMÁS ® es la vacuna utilizada en la campaña vacunal frente a la gripe

2012- 2013 para población mayor de 70 años y/o mayor de 65 años institucionalizados.

· Se han detectado presencia de partículas blancas en suspensión

· La vacuna ha sido distribuída ampliamente por todo el territorio

· Se deberá proceder a la inmovilización preventiva de todas las unidades existentes de

todos los lotes de estas vacunas en todos los centros donde se ha distribuido,

manteniéndose en perfectas condiciones hasta nuevas instrucciones.

· Se deberá mantener la vacunación frente a la gripe utilizando la vacuna de virus

fraccionado FLUARIX ® a todos los grupos de población diana a la que va dirigida la

campaña.

Y a día de hoy 5 de noviembre seguimos sin novedad. Parece ser que esta semana habrá noticias.